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专题六：

基因治疗与AAV载体

专题八：

核酸药物开发策略与挑战

专题三：

细胞基因疗法临床研究新进展

专题五：

基因编辑技术

全体大会：

生物医药产业创新与发展

2021年11月4日  

全体大会：

聚焦细胞与基因治疗产业发展

专题一：

CAR-T疗法的研发与产业化

2021年可以说是中国细胞药物的收获年，自2017年全球第一款CAR-T药物由FDA批准上市后，2021年在中国，又有2款CAR-T药物由药监局（NMPA）批准上市，填补了国内细胞药物的空白。国内基因细胞治疗行业经过2016-2020年的稳定增长，市场规模从1500万元增加至2380万元，将迈入高速发展阶段。预计到2025年我国基因治疗市场规模将高达178.85亿元，2021-2025年的年复合增长率为131.71%。

从目前的监管层面看，细胞与基因治疗一直存在监管归口的争议，究竟是归类到第三类医疗技术还是药品，也使得细胞与基因治疗行业面临着标准化和统一化的困境。加强基础研究、完善产业链、提高医疗机构临床研究水平、提升基因细胞药物审批效率等，需要来自监管部门、企业方、科研机构、资本方等各方参与者的支持和不懈努力。广东省一直以来明确将细胞治疗技术和产品的研发与应用列为优先发展产业。2022年6月，深圳出台了《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》重要政策文件，其中将细胞与基因作为未来产业重点发展方向之一，重点发展细胞技术、基因技术、细胞与基因治疗技术、生物育种技术等领域，完善细胞和基因药品审批机制、监管体系、临床试验激励机制、应用推广机制，加快建设细胞与基因产业先导区。

基于此，万怡医学定于2022年12月29-30日，将于广州知识城会展中心召开第七届中国生物医药创新合作大会，聚焦细胞与基因治疗产业发展，邀请80+权威领袖、1000+行业专家，开展两日专业论坛，以主旨报告、圆桌讨论、一对一商务洽谈、特邀晚宴等形式全方面链接产学研资多方平台，助力产业发展。

专题二：

专题四：

干细胞疗法的开发与布局

主办单位

协办机构

指导单位

支持机构

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近日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》指出：“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长 9.5%……

“十四五”医药工业发展规划：大力推进创新产品的开发和产业化

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国家疾控局“三定”，卫健委最大司局拆分，大疾控局的期待还能否实现？

华医研究院 | 基因治疗行业研究报告

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