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2021年上半年值得关注的10项重要临床试验
来源: | 作者:prod21fd6 | 发布时间: 2021-01-21 | 1208 次浏览 | 分享到:
临床试验是新药和实验药的试验场。强有力的临床试验结果促使监管部门对药品的上市批准,并改变疾病的治疗方式,而不够理想的试验结果可能使希望破灭,并停止临床试验的继续进行。对于生物技术和制药公司来说,临床试验结果也是他们说服投资者、筹集资金和达成交易的重要凭证。

临床试验是新药和实验药的试验场。强有力的临床试验结果促使监管部门对药品的上市批准,并改变疾病的治疗方式,而不够理想的试验结果可能使希望破灭,并停止临床试验的继续进行。对于生物技术和制药公司来说,临床试验结果也是他们说服投资者、筹集资金和达成交易的重要凭证。


随着新冠病毒在美国和世界其他国家的大流行及恶化,今年一些临床试验的风险比以往任何时候都高。疫苗、抗体药物和抗病毒药物的成功将有助于挽救生命,使COVID-19成为一种更可控的疾病。


对于抑郁症、血友病、肺癌和一种称为α-1抗胰蛋白酶缺乏症的罕见病的药物也有待进行临床试验的验证。随着2021年的到来,让我们把目光移向以下10项临床试验中:


1-3

申请单位:Johnson & Johnson, Novavax, AstraZeneca

适应症:COVID-19

药物类型:疫苗

试验编号:ENSEMBLE (J&J), U.K. Phase 3 (Novavax), D8110C00001 (AstraZeneca)


4

申请单位:Biomarin Pharmaceutical

适应症:血友病甲

药物类型:基因疗法

试验编号:NCT03370913


5

申请单位:Amgen

适应症: 肺癌

药物类型:小分子药物

试验编号:Codebreak 100


6-7

申请单位:Merck & Co., Pfizer, Atea Pharmaceuticals/Roche

适应症:COVID-19

药物类型:抗病毒药物

试验编号:END-COVID (Merck), NCT04535167 (Pfizer), NCT04396106 (Atea/Roche)


8-9

申请单位:Sage Therapeutics, Biogen

适应症:抑郁症

药物类型:小分子药物

试验编号:WATERFALL


10

申请单位:Vertex Pharmaceuticals

适应症:Alpha-1 antitrypsin deficiency

药物类型:Small molecule

试验编号:NCT04474197


注:本文由万怡医学翻译自外网新闻,如有信息错误,欢迎指正修改。


参考资料:

[1]10 key clinical trials to watch in the first half of 2021. Retrieved  January 11, 2021, from https://www.biopharmadive.com/news/biotech-10-clinical-trials-watch-2021-first-half/593069/

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