2017年12月，鸿运华宁在研创新药GMA301在澳大利亚开展的I期临床试验正式启动；

2018年5月，鸿运华宁单抗GMA301在澳洲完成Ia期临床试验；

2018年12月，鸿运华宁治疗肺动脉高压人源化单克隆抗体Getagozumab（GMA301）项目近日启动国际多中心临床试验；

2019年1月和4月，鸿运华宁分别与美国FDA和中国药品审评中心就肺动脉高压抗体新药GMA301注射液召开Pre-IND沟通交流会议，讨论现有研究结果和后续临床试验关键性设计；

2020年1月，鸿运华宁开发的抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体新药GMA301在中国获得临床试验许可，用于肺动脉高压疾病的治疗；

2020年2月，鸿运华宁原创单克隆抗体新药GMA301获得美国FDA的临床试验许可。

关于肺动脉高压

肺动脉高压是一种极度恶性疾病，患者预后性差、死亡率高，堪称心血管疾病中的“癌症”。肺动脉高压主要病理表现为肺动脉狭窄引起肺血管阻力和肺动脉压力渐进性升高，并伴随不可逆的肺血管重构和右心室肥大，最终导致心脏衰竭而死亡。药物治疗是肺动脉高压治疗的首选途径，临床上存在极大的未被满足需求。

关于GMA301

内皮素受体ETa抑制剂能有效的抑制肺动脉平滑肌细胞的增殖，阻断由内皮素引起的肺动脉压力增加，改善病人的运动能力和血液动力学，缓解肺动脉高压的症状。目前在国外获准上市、用于肺动脉高压治疗的3个小分子ETa拮抗剂，靶向特异性差、肝毒性大，在实际应用中受到很大的限制。

GMA301针对内皮素受体ETa，通过与ETa的结合，降低内皮素导致的血管压力增加，从而缓解肺动脉压力过高的症状。GMA301是国际上首个作用于ETa的候选抗体药物，目标适应症是肺动脉高压。靶向特异性好，药效作用时间长，无小分子类似物所产生的肝毒性。与国际上仅有的以ETa为靶向的小分子药相比，最大的优势是能更有效抑制或减缓右心和肺动脉的肥厚，更进一步的改善肺动脉高压患者运动耐量、生活质量和生存时间，并有望解决肺动脉高压无安全有效治疗药物的格局。

 GMA301结构示意图

 GMA301作用机理示意图

张成博士 

高级副总裁、首席科学家

张成博士将于6月19-20日出席第二届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2020），参与主题报告及互动圆桌讨论环节。

关于BIO-PHARM2020

会议名称：第二届中国生物医药创新合作大会

会议时间：2020年6月19-20日（周五、六）

会议地点：杭州和达希尔顿逸林酒店

BIO-PHARM2020议程安排

BIO-PHARM2019论坛掠影

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我们的大会将通过将展览、会议以及产品展示集于一体的方式，全国各地的潜在顾客将会借此机会了解新产品、服务、技术，帮助所有参会代表直击行业现有及即将来临的挑战。

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关于圆桌讨论

欢迎自荐/推荐权威专家参与圆桌互动讨论环节，需提交发言嘉宾的个人介绍及希望参与的相应讨论场次至percyhe@healife.com，审核通过后将免费获得参会券一张！

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